新聞 | 重組膠原蛋白又一團體標準正式實施！
發布時間：2023-04-28 閱讀次數：0 次
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重組膠原蛋白迎新標準
近年來，隨著合成生物學技術的快速發展，重組膠原蛋白在我國生物材料領域有了顛覆性的突破，其在醫學、醫美、化妝品、功能食品等領域的應用研究也越來越深入，重組膠原蛋白作為當前護膚領域活性成分的熱門的技術賽道，受到了眾多品牌和消費者的青睞。
2023年4月28日，由創健醫療（組長單位）牽頭制定的《重組膠原蛋白原料質量要求及功效評價方法》團體標準（編號：T/ZGKSL 005—2023）正式實施。
此項標準由中國抗衰老促進會提出并歸口，31家公司共同參與起草，是國內首個在化妝品應用領域關于重組膠原蛋白原料質量要求和功效評價方法的團體標準。
該標準規定了適用于作為化妝品原料的重組膠原蛋白的術語和定義、質量要求、檢測方法、功效評價、檢驗規則等。
值得一提的是，創健醫療也是YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》、YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業標準的起草單位之一，此前已完成了行業標準中多項測試方法的驗證工作，也為此次團體標準的建立提供了重要的依據。
2022年 1月13 日，國家藥監局正式發布 YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》行業標準，該標準規定了重組膠原蛋白的質量控制要求、檢測指標及其檢測方法等，適用于作為醫療器械原材料的重組膠原蛋白的質量控制。
2023年1月18日，國家藥監局正式發布 YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業標準，該標準規定了適用于醫療器械原材料的重組人源化膠原蛋白的質量控制、技術要求、試驗方法、穩定性、生物學評價等內容。
目前，在化妝品行業仍未制定重組膠原蛋白有關的行業標準，一定程度上也限制重組膠原蛋白在化妝品行業的深化發展。
為推動重組膠原蛋白產業良性發展，填補這一空白，創健醫療扛起了該項團體標準研究的旗幟，并聯合行業眾多企業單位共同研究制定，該項標準也是目前關于重組膠原蛋白行業內參與單位最多的團標。
創健醫療成立于2015年，是一家臨床醫學導向的重組膠原蛋白全產業鏈平臺型企業，擁有生物合成平臺及醫療器械轉化平臺，專注新型生物材料與創新蛋白、核酸藥品、食品的研發、生產與銷售，在重組膠原蛋白領域擁有5項授權重組膠原蛋白核心序列專利。
憑借在醫療器械和生物材料制造技術的沉淀，創健醫療將以身作則、持續創新，助力重組膠原蛋白相關行業的規范發展。
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