日前,國家藥監局黨組成員、副局長雷平率由國藥監局及安徽省藥監局領導組成的調研組前往位于碭山縣的安徽潔創醫療器械有限公司進行調研。碭山縣委書記唐明率相關領導及創健醫療總裁錢松陪同接待。
由江蘇創健醫療科技股份有限公司投資的安徽潔創,作為碭山縣首家成立的以重組膠原蛋白為主要原料的二類/三類醫療器械生產企業,受到了調研組領導的高度關注。同時,作為在安徽首家取得重組膠原蛋白二類注冊證的企業,安徽潔創的科研能力和產品轉化能力也受到了調研組的認可。
在調研中,創健醫療總裁錢松向調研組領導介紹了母公司之一的江蘇創健醫療,就重組膠原蛋白原料的生產、二類/三類醫療器械注冊證取得進展及未來產品的產業化布局展開深入交流和探討。
雷平副局長對創健醫療在重組膠原蛋白領域取得的成績和對行業發展所做的貢獻表示肯定。他希望,無論是創健醫療還是安徽潔創,都能結合創新技術手段,整合人才資源、社會資源及監管資源,以“強監管、促發展”核心理念,建立更加完善的醫療器械技術創新與監管應用平臺,與國家藥品監督管理局攜手推動重組膠原蛋白產業的高質量發展。
錢松表示,創健醫療作為安徽潔創的母公司,將積極參與國家藥監局針對重組膠原蛋白類產品相關法律法規、指導原則及標準的制定和修訂,同時,后續會加大科研投入,加快創健醫療在碭山的布局,推進產品市場化進程。
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